心肌肌鈣蛋白（cTnI）
抗體參數(shù)
| 抗體名稱 | 抗人心肌肌鈣蛋白I抗體（cTnI antibody） | ||||||
| 應(yīng)用平臺 | 免疫熒光，化學發(fā)光 | ||||||
| 來源 | 鼠單抗，體外培養(yǎng)獲得 | ||||||
| 緩沖液 | 1×PBS | ||||||
| 純度 | ProteinA/G純化，純度>98%。 | ||||||
| 儲存 | -20℃或更低溫度，分裝保存，避免反復凍融 | ||||||
產(chǎn)品數(shù)據(jù)
免疫熒光平臺
臨床對比分析
用cTnI抗體制備cTnI免疫熒光紙條，檢測雅培賦值樣本30例（濃度范圍0.05-45ng/ml），樣本符合率R2>98%
圖1：免疫熒光平臺樣本符合率
準確性
將心肌肌鈣蛋白I稀釋成5ng/ml-20ng/ml和0.1ng/ml-2ng/ml兩個濃度水平的樣本，對每個樣品重復測定3次，根據(jù)公式B=（M-T）/T×100%（式中B為相對偏差，M為測量濃度的均值，T為標定濃度）計算相對偏差，相對偏差應(yīng)不大于15%。
| 樣本(ng/ml) | 測定1 | 測定2 | 測定3 | 平均值(ng/ml) | 相對偏差 | 標準要求 | |
| 批次1 | 0.53 | 0.50 | 0.54 | 0.48 | 0.51 | -3.77% | ±15% |
| 7.97 | 7.42 | 7.11 | 8.70 | 7.74 | -2.89% | ||
| 批次2 | 0.53 | 0.54 | 0.53 | 0.59 | 0.55 | 3.77% | |
| 7.97 | 8.43 | 7.68 | 6.99 | 7.70 | -3.39% | ||
| 批次3 | 0.53 | 0.59 | 0.51 | 0.50 | 0.53 | 0.00% | |
| 7.97 | 8.14 | 6.79 | 7.55 | 7.49 | -6.02% |
重復性
用心肌肌鈣蛋白I濃度為0.1ng/ml-2ng/ml和5ng/ml-20ng/ml的兩個水平的質(zhì)控品為樣本，重復測定各10次, 計算測量值的平均值（
）和標準差（s）。按公式CV=（S / ）×100%，計算變異系數(shù)(CV)，結(jié)果應(yīng)不大于15%。
| 低值樣本 （0.53ng/ml） |
高值樣本 （7.97ng/ml） |
|
| 測定1 | 0.60 | 8.05 |
| 測定2 | 0.46 | 7.04 |
| 測定3 | 0.55 | 8.35 |
| 測定4 | 0.58 | 8.18 |
| 測定5 | 0.48 | 8.77 |
| 測定6 | 0.51 | 8.95 |
| 測定7 | 0.53 | 6.80 |
| 測定8 | 0.50 | 8.63 |
| 測定9 | 0.51 | 8.40 |
| 測定10 | 0.53 | 8.16 |
| 平均值(ng/ml) | 0.53 | 8.13 |
| SD | 0.043 | 0.701 |
| CV | 8.11% | 8.62% |
| 標準要求 | ±15% | |
試用申請
cTnI臨床診斷意義
由于cTnI具有組織特異性強、寬闊的診斷窗口期、明確的診斷界限、快速的測定方法、血液中出現(xiàn)早等優(yōu)點，在臨床上以得到廣泛應(yīng)用。
cTnI有210個氨基酸組成，分子量23.9，等電點9.87，是一種富含α螺旋的蛋白質(zhì)，有5個螺旋區(qū)域，呈伸展式構(gòu)型。人體內(nèi)cTnI以兩種形式存在于心肌細胞中，小部分（約3%）游離于包漿中，為可溶性；大部分以結(jié)構(gòu)蛋白的形式固定在肌原纖維上，為不溶性。在心肌細胞膜完整的狀態(tài)下，cTnI不能透過細胞膜進入血循環(huán)，血液中cTnI的含量很低，當細胞膜的完整性因缺血或缺氧等收到破壞時，游離的cTnI可迅速透過細胞膜進入血流；而結(jié)合的cTnI則逐漸分解出來，成為游離的cTnI。所以，急性心肌梗死時cTnI可較早地在血中出現(xiàn)，并持續(xù)較長的時間。
歐凱生物提供的cTnI抗體采用體外純化細胞培養(yǎng)上清得到。與腹水來源的cTnI抗體相比，細胞體外培養(yǎng)生產(chǎn)的抗體避免了腹水中其它鼠源成分的干擾，產(chǎn)品質(zhì)量更好；同時批次間差異更小，更穩(wěn)定。
心肌肌鈣蛋白I參考范圍
| <0.1 ng/ml | 排除心肌損傷 |
| 0.1-0.5 ng/ml | 心肌損傷低風險，需結(jié)合多種診斷結(jié)果及臨床癥狀綜合判定 |
| 0.5-25 ng/ml | 心肌損傷高風險 |
| >25 ng/ml | 嚴重心肌損傷 |
參考文獻
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Bergmann O, Bhardwaj R D, Bernard S, et al. Evidence for cardiomyocyte renewal in humans[J]. Science, 2009, 324(5923):98-102.
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